ISO9000认证

ISO9001:2015标准8.7条款和10.2条款的区别

ISO9001:2015质量管理体系标准中,8.7条款“不合格输出的控制”和10.2条款“不合格和纠正措施”分别处理不同层面的问题,尽管它们都与不合格相关,但侧重点和目标不同,下面给大家讲一下9000标准中这俩不合格的区别。

一、条款目的和范围

(一)8.7 不合格输出的控制

8.7条款的目的是确保组织识别、控制和处置不合格输出,以防止不合格产品或服务的非预期使用或交付。该条款适用于组织在产品实现过程中产生的所有不合格输出,包括采购的产品、在制品、成品以及交付给客户后的产品和服务发现的不合格。

(二)10.2 不合格和纠正措施

10.2条款旨在要求组织应及时发现不合格,分析确定其原因,并采取适当的纠正措施以防止不合格的再次发生。此条款适用于质量管理体系运行过程中的各类不合格,包括过程绩效、内部审核、管理评审、顾客反馈等方面发现的不合格。

二、涉对象

(一)8.7 不合格输出的控制

主要针对产品和服务的不合格输出。

(二)10.2 不合格和纠正措施

涉及质量管理体系各个过程和活动中出现的不合格。

三、内容重点

(一)8.7 不合格输出的控制

  1. 规定组织应通过标识、隔离、评审和处置等措施对不合格输出进行控制;

  2. 要求组织根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的处置方式,如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;

  3. 规定组织应保留有关不合格输出的性质以及所采取的任何措施的成文信息,包括所批准的让步的记录。

(二)10.2 不合格和纠正措施

  1. 要求组织应确保对不合格做出应对,包括采取措施控制和纠正不合格;

  2. 强调组织应评审和分析不合格,确定不合格的原因;

  3. 规定组织应针对不合格的原因采取适当的纠正措施,以消除产生不合格的原因,防止不合格再次发生;

  4. 要求组织应评审所采取的纠正措施的有效性;

  5. 需要组织应将不合格和纠正措施的相关信息作为管理评审的输入。

四、实施时机

(一)8.7 不合格输出的控制

在产品和服务实现过程中,一旦发现不合格输出,应立即启动8.7条款的要求进行控制和处置。

(二)10.2 不合格和纠正措施

在质量管理体系运行过程中,无论是内部审核、管理评审、过程监视测量、顾客反馈等任何渠道发现不合格时,都应按照10.2条款的要求实施。


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