ISO9001标准中的不合格与不合格品的区别

ISO9001质量管理体系是国际上广泛采用的质量管理体系标准，包含一系列规范要求来指导组织的质量管理工作。在ISO9001标准中，不合格和不合格品是相关概念，但不是完全相同的概念。这两个概念的理解和区分对于企业建立健全的质量管理体系、避免质量问题和不良后果至关重要。本文将详细阐述ISO9001标准中不合格和不合格品的区别。

第一部分：什么是不合格？

ISO9001定义不合格为“未能满足规定要求”的产品、服务或者过程。不合格将导致质量问题和不良后果，需要记录、分析、处理和纠正。不合格应该包括全部的非符合，无特定限制。

不合格是一个广泛的概念，不只涉及产品，还可能涉及服务或过程方面。如果在任何方面的质量管理中发现了不符合要求的情况，都应该将其作为不合格记录，并进行分析、处理、纠正等程序。

第二部分：什么是不合格品？

ISO9001标准中的不合格品是指“被认定或者判定为不符合规定要求的物品”。简而言之，不合格品是一个已经制造完成并确认不符合要求、必须扔掉或报废的物品。不合格品可能需要对其进行相关的处理和处置，如修补、维修，或回收、处理或销毁。

不合格品通常是基于检验、检测或测试后的评估来确定的，例如生产制造中的缺陷和变形、设计规格上的偏差、不合格的原材料或组件等等。

第三部分：不合格和不合格品的区别

不合格和不合格品的区别在于：不合格是一个概括性的术语，可以涵盖任何不符合要求的情况，包括产品、过程或服务等非符合；而不合格品则特指已经制造完成且被确认为不符合要求必须废弃处理的物品。

不合格品是不合格过程中最严重的结果之一，需要进行进一步分析、处理、记录和报告。而不仅需要针对不合格品进行处理，也需要对其他的不合格现象进行同样的管理和处理，以确保产品或服务的质量符合要求。

总结

ISO9001质量管理体系标准明确了不合格和不合格品的概念和区别，对于建立健全的质量管理体系、识别和解决质量问题、提高产品或服务的质量水平和客户满意度具有重要意义。企业应该建立完善的质量管理流程，对于不合格和不合格品进行记录、分析、处理和纠正，以确保产品或服务符合规定的要求和标准，最终实现持续改进和可持续发展。