质量管理体系特殊过程和关键过程的区别是什么

在质量管理体系中，通常会根据过程的影响、重要性以及对产品或服务质量的影响，将过程划分为不同的类型。其中，“特殊过程”和“关键过程”是对过程重要性的两种不同划分方式，下面是对两者的基本区别：

关键过程（Critical Process）：

- 关键过程是指对产品或服务的质量有重要影响的过程。这些过程往往是实现产品满足要求、保证服务品质、满足顾客期望的关键环节。

- 关键过程的变动可能会直接导致产品或服务质量的显著下降，因此这些过程通常会受到严格的监控和控制。

- 管理这些过程通常需要特别小心，因为它们对最终输出的质量具有很大影响。例如，生产过程中的组装、测试或者关键零部件的采购过程。

特殊过程（Special Process）：

- 特殊过程是指那些最终输出不能通过后续的检验或监测来完全验证，而是必须在执行过程中就要进行控制以确保产品质量的过程。

- 通常这种过程的产品质量隐藏在产品内部，或者在产品使用过程中才能显现出来，例如焊接、热处理等，无法完全通过非破坏性检测方法来验证其质量。

- 特殊过程要求制定详细的工艺规程和操作指导，严格执行过程控制，并依赖于过程参数和操作人员的技能水平来保证质量。

通俗来说，关键过程的重点在于其对产品或服务质量的直接影响，而特殊过程的难点在于其质量验证的方式和时机，需要在过程进行的同时实时保证其质量，而不是产品完成后才验证。

这两个概念在不同的组织和标准中可能有不同的应用和理解，因此具体情况还需要根据组织的标准和实际运作情况来进一步明确。在ISO质量管理系列标准（如ISO 9001）中，并没有严格定义特殊过程和关键过程，各组织需要根据自身实际情况来识别和管理这些过程。