ISO/TS16949常见的24个问题

ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发，并在1999年发布了第一版，从那以后，这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的，致力于持续改进，强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用，汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。

TS 16949 将升级为 IATF 16949

2016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：

·新标准名称：IATF16949：2016

·发布日期：2016年10月正式发布

·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。

TS 16949常见的24个问题 (编者：以下内容主要针对TS 16949现行版本，新版本发布后可能会有部分变化)

1、哪些组织可以申请ISO/TS16949认证？

答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。

2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949认证？

答：可以。公司的所有管理都应按ISO/TS16949执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949执行。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949管理，否则必须按ISO/TS16949执行。

3、某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949认证？

答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请ISO/TS16949认证。类似的还有运输供方等。

4、按ISO/TS16949体系运行多长时间才可申请认证？

答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录，但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以，特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织，12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。

5、生产汽车滤清器产品的公司，主要供应维修市场，能否申请ISO/TS16949认证？

答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。

6、产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。

7、本公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，本公司是否有产品设计责任？

答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。

8、对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，本公司是否有产品设计责任？

答：无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。

9、组织的质量目标值很低是否能通过认证？

答：一般组织在制定质量目标是，由于业绩不理想，指标定低了，担心认证审核时不能通过认证，因此就把目标值定得很高，这是不对的，在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的，明知不可实现的目标不要去定它，建立ISO/TS16949的目的是持续改进，即在原有的业绩基础上要不断进取，进入良性循环的轨道。

10、正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

答：可以。只要组织按ISO/TS16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证，但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施，并在新生产场地开始生产前，进行作业准备验证。

11、过程业绩和质量目标有何关系？

答：组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标，如产品交付及时率这一质量目标，是由过程指标：采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意：追求过程业绩要注重组织的整体业绩，如只追求降低预防成本，有可能会加大内、外部质量损失成本，而组织总的质量成本就会加大。

12、组织内部审核能否用《审核检查表》，而不用过程方法审核表？

答：可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是针对全球第三方认证中心而言的，并不是针对内部审核所说的，组织在对质量管理体系进行内审时，仍然可以借鉴使用。当然，鼓励组织采用过程方法进行审核。

13、监视和测量装置是否都要进行周期检查？

答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免不必要的提高成本，这方面的例子如测量线路通断的万能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。

14、服务要求指什么？

答：ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别，即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料，没有服务和软件的产品。即使有也只是支持，不能独立地认证。因此，我们所说的服务在ISO9000:2000标准中被描述成了交付后的活动，而在ISO/TS16949:2002标准中，仍然描述成服务。

15、通过认证后多长时间才能拿到证书？

答：现场审核分为两个阶段，第一阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核，组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证，验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了ISO/TS16949:2002认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意，这只是通常情况，不同认证中心的承诺，可能是不一样的。

16、监督审核多长时间进行一次？

答：从第二阶段现场审核后算起，第6个月进行第一次监督审核，以后每12个月进行一次监督审核，有2次。

17、公司在ISO/TS16949:2009正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001:2000的认证?

答:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO9001:2000第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2000对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的最大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。

18、公司的供方有一些是10个来人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

答：对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2000实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。

19、供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方，考虑到组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。

20、供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

答：如果供方是特大型企业，表明其质量管理体系比组织管理的要好，不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。

21、本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发？

答：要提要求，或通过中间商提要求。

22、供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。

23、公司产品没有特殊特性可以吗？

答：顾客是否有要求？如果有，自然就有，如果顾客没有提出，则组织自己确定，如果没有确定，就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题，或顾客投诉，这些问题如果是制造过程中的问题，表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。

24、什么是顾客的特殊要求？

答：ISO/TS16949：2009认证审核，颁发的是两个证书，一个是符合 ISO/TS16949：2009质量管理体系要求的证书，还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949：2009。顾客的特殊要求，如顾客的产品规格要求，运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求（APQP）、生产件批准要求（PPAP）、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求（GR—R）和PPM要求等。

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