ISO9001体系认证审核前都需要哪些材料

ISO9001体系认证审核是指第三方认证机构委派审核组对企业进行的外部审核。企业在进行ISO9001认证审核前需要准备的资料有很多，主要包括资质、人员、硬件设施、质量文件、体系运行记录、生产记录、检验记录、不合格品记录、销售记录、售后服务记录等，具体资料分类罗列如下：

1. 企业基本信息资料：

• 企业营业执照副本及其复印件；

• 组织机构代码证或统一社会信用代码证复印件；

• 企业简介、组织结构图和职能分配说明；

• 企业员工人数及人力资源相关证明材料。

2. 质量管理体系文件资料：

• 质量手册，阐述企业按照ISO9001标准建立的质量方针、目标和体系描述；

• 程序文件和作业指导书等各级文件；

• 内部审核和管理评审的记录和报告；

• 文件控制记录，包括受控文件清单、文件分发和回收记录、文件更改记录等；

• 质量管理体系运行记录，如各种质量活动、培训记录、内部沟通记录等；

• 相关的外来文件（如国家法律法规、行业标准、客户要求等）及控制发放记录。

3. 硬件设施与检测设备资料：

• 计量及检测设备的检定/校准证书；

• 设备使用、保养和维修记录；

• 特殊岗位人员的上岗证书或资质证明。

4. 产品与过程控制资料：

• 产品设计图纸、工艺流程图、操作规程；

• 原材料采购、入库检验、生产过程控制、成品检验等相关记录；

• 客户满意度调查、投诉处理和售后服务记录。

5. 合同与订单管理资料：

• 与产品相关的合同、订单、技术协议等；

• 与供方和合作方的评价和选择记录。

企业如希望顺利通过ISO9001体系认证审核，除认真准备以上体系资料外，还应积极与审核组联系，与审核员良好沟通，安排审核组形成，指派专人配合、协调审核组的审核，同时做好后勤服务工作也是确保审核顺利的的必要措施。青岛汇智同行具有多年指导协助企业进行ISO9001体系认证资料准备的经验，如有需要可联系电话：0532-84688710.