ISO体系认证的年审是什么

ISO 体系认证的年审（也称为监督审核）是维持认证有效性的关键环节，旨在确保获证组织持续符合 ISO 标准要求，并保持体系的有效运行。

一，年审的核心目的

1，验证体系持续性：检查组织是否持续遵守 ISO 标准的要求，质量管理、环境管理等体系是否有效运行。

2，监督改进情况：针对上一次审核（包括认证审核或前次年审）中发现的不符合项，验证纠正措施的落实情况。

3，确认认证资格：通过年审确保组织仍具备持有 ISO 认证证书的资格，避免证书被暂停或撤销。

二，年审的时间要求

间隔周期：通常每年进行一次，自上次审核（包括初次认证审核或上一次年审）结束之日起计算，间隔不超过 12 个月。

延期规定：特殊情况下（如不可抗力），经认证机构批准可适当延期，但延期时间一般不超过 3 个月，且需提前申请并说明理由。

三，年审的主要流程

1，前期准备

组织与认证机构确认年审时间、范围、审核组组成等细节，签订审核计划。

组织内部自查体系运行情况，整理相关文件、记录（如程序文件、作业指导书、监测数据、纠正措施记录等）。

2，现场审核

首次会议：审核组说明审核目的、范围、方法及日程安排，组织介绍体系运行概况。

文件审查：审核体系文件（如质量手册、程序文件）是否符合标准要求，是否与实际运行一致。

现场查证：通过访谈、查阅记录、观察现场操作等方式，验证体系运行的有效性（如生产过程控制、客户投诉处理、环境因素识别等）。

不符合项判定：若发现不符合标准或体系文件的情况，审核组开具 “不符合项报告”，明确问题描述、整改要求及期限（一般为 1-3 个月）。

3，审核总结

末次会议：审核组反馈审核结果，说明符合项、不符合项及改进建议，组织确认审核结论。

4，后续整改

组织针对不符合项制定纠正措施，实施整改并提供证明材料（如整改计划、实施记录、效果验证报告）。

审核组对整改情况进行验证（书面验证或现场验证），确认是否关闭不符合项。

5，出具审核报告

若整改通过，认证机构出具年审合格报告，维持证书有效性；若未通过，可能暂停证书，要求限期重新审核，仍不通过则撤销证书。

四，组织需准备的相关材料

1，体系文件：质量 / 环境 / 职业健康安全等管理手册、程序文件、作业指导书、管理制度等，需确保文件现行有效且与实际运行一致。

2，运行记录：包括但不限于：

内部审核报告、管理评审报告（证明体系的自我完善机制有效）；

过程监测记录（如生产参数、产品检验报告、环境监测数据）；

客户反馈与投诉处理记录（体现客户满意度管理）；

纠正与预防措施记录（针对以往问题的整改情况）；

培训记录（员工对体系要求的知晓度和操作能力）；

法律法规符合性证据（如环境法规合规性评价、特种设备年检报告等）。

3，上次审核问题整改材料：针对前次审核的不符合项，提供整改措施、实施记录及效果验证资料。

五，常见问题及注意事项

1，不符合项处理

若出现 “严重不符合项”（如体系核心要求未满足、存在系统性问题），认证机构可能直接暂停证书，要求立即整改并重新审核。

对 “一般不符合项”，需在规定期限内完成整改，避免因拖延导致审核不通过。

2，体系变更的应对

若组织的业务范围、流程、组织结构等发生重大变更，需提前通知认证机构，确认是否需要调整审核范围，避免因未及时更新体系导致不符合项

3，内部审核与管理评审的重要性

年审前需完成至少一次内部审核和管理评审，证明组织具备自我监督、自我改进的能力，这是年审通过的重要前提。

4，人员配合

确保各部门（如生产、质检、采购、行政等）相关人员熟悉体系要求，能清晰说明本岗位的职责及操作流程，避免因人员不配合或不了解导致审核受阻。

六，年审与再认证的区别

通过年审不仅是维持认证资格的必要环节，更能帮助组织发现体系运行中的问题，推动持续改进，提升管理水平和市场竞争力。因此，组织需高度重视，提前规划，确保年审顺利通过。