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青岛ISO13485认证-ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询办理
ISO13485认证
ISO13485认证是医疗器械质量管理体系认证,说起质量,我们首先可以想到ISO9001质量管理体系认证,而ISO13485认证是基于ISO9001质量管理体系认证的基础上扩展的医疗器械行业的质量认证,企业产品的质量是企业立足之本,而医疗器械又是一种特殊的产品,其质量更要严格保证。医疗器械作为医生救死扶伤的工具,病人接受治疗的救命稻草,如果治疗不合格,那么严重可能会威胁到病人的生命安全。所以ISO在ISO9001质量管理体系的框架基础上延伸出了ISO13485医疗器械质量管理体系,运用了PDCA的指导原则,不断加强自身产品的质量,企业运行ISO13485体系不仅在法律方面可以符合要求合规生产,而且可以针对医疗器械这一特殊行业进行详细的质量记录,在国际贸易方面,ISO13485可以帮助企业符合当地的法律法规要求,得到国际互认,打开国际贸易获得更多的收益。
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青岛ISO13485医疗器械质量管理体系认证
2020-11-20
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