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    时间:2020-11-20  点击量:
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    青岛ISO13485认证是医疗器械管理体系认证。青岛地区从事医疗器械相关的行业可以选择通过该体系认证来提高自身产品的质量使自身产品满足相关法律法规的要求,同时加强自身企业的管理,提高员工的整体质量素质,这样不仅保证了自身产品的质量还可以让企业更加稳定的发展。ISO13485医疗器械质量管理体系是基于ISO9001质量管理体系架构的延伸,是一个专门对医疗器械产品所颁布的质量标准。医疗器械是一种特殊的产品他不仅是医生用来救死扶伤的武器也是患者在接受治疗时托付的器具,只有治疗器械的质量得到了保障,患者的生命才能得到保障,如果医疗器械产品的质量未达到标准就投入使用的话,很容易造成医疗事故的发生,严重的话可能会威胁到患者的生命健康安全。

    青岛ISO13485医疗器械质量管理体系认证


    完成ISO13485认证的意义:

    1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

    2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

    3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

    4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

    5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;

    6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


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