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新版 ISO9001:2025 标准的主要变化包括:
随着数字化、人工智能和自动化技术的迅速发展,新版 ISO9001:2025 标准将新兴技术的融合视为重要的变化之一。这意味着组织在管理者决策过程中,需要充分考虑并有效应用这些技术。例如,利用大数据进行市场分析和预测,以制定更精准的质量策略;借助人工智能优化生产流程,提高产品质量和生产效率。同时,也要防范 AI 欺诈等风险,建立相应的风险预防机制。
新版标准拟新增对倡导道德与诚信的要求,由最高管理者承诺并推动组织各层级遵守道德与诚信的原则。这意味着组织的决策和行为不仅要符合法律法规,还要遵循道德规范。比如,在供应链管理中,要选择遵守道德和诚信原则的供应商,避免出现不正当竞争、欺诈等行为。
将顾客满意的概念从产品交付后延伸到整个产品生命周期的顾客体验。这要求组织关注从产品设计、生产、销售到售后服务的各个环节。例如,在产品设计阶段,充分考虑顾客的需求和期望;在销售过程中,提供专业的咨询和服务;在售后服务方面,及时响应顾客的反馈和投诉,不断提升顾客的满意度和忠诚度。
重新审视并提升质量保证在连接质量控制和质量管理的桥梁作用。这可能意味着对质量保证的工作流程、方法和标准进行重新定义和优化。比如,明确质量保证人员在质量控制和管理中的具体职责和权限,加强对质量保证工作的监督和评估。
倡导与组织的使命、愿景、价值观相一致的质量文化,将其列入领导作用的总体要求。组织需要明确自身的使命、愿景和价值观,并将其融入到质量管理体系中。例如,一个以创新为使命的企业,在质量管理中应鼓励创新思维,推动产品和服务的不断改进。
新版标准将更加关注气候变化因素,组织应确定气候变化是否为相关因素,以及相关方是否有与气候变化相关的要求。这可能促使组织在能源消耗、资源利用等方面采取更加环保和可持续的措施。
将“确定和应对风险”、“确定和实现改进机会”分别作为组织在策划质量管理体系时的两项目标。这要求组织更加系统地识别潜在的风险和机遇,并制定相应的应对策略和改进措施。