青岛ISO认证机构公告：
专注企业ISO认证服务15年
认证咨询热线
座机：0532-84688710
座机：0532-84688710
青岛汇智同行标准技术服务有限公司
电话：0532-84688710
email：server@renzheng.org
前 言
本指导书涉及到的产品：电视接收机产品的制造。
本指导书针对电视接收机的制造产品、活动的特点，指出重点审核的内容和要求，指导从事第三方审核人员有效地对电视接收机的制造企业ISO9000质量管理体系进行符合性审核。
目 录
1 范 围-----------------------------------------------------------------（1）
2 产品/服务范围 特点与专业代码--------------------------------（1）
3 产品/服务流程------------------------------------------------------（5）
4 产品生产过程主要质量活动-------------------------------------（5）
5 审核重点及相关证据----------------------------------------------（6）
6 产品标准 技术条件 试验规范----------------------------------（8）
7 审核要点及相关证据-----------------------------------------------------（11）
1范围
本指导书是根据电视接收机的制造的特点，指出重点审核的内容和要求，指导从事第三方审核的人员有效地对电视的制造企业ISO9000质量管理体系认证进行符合性审核。
2产品特点、分类和专业代码
2.1电视接收机是一种把无线电电信号转化成电信号的装置，具有结构简单、电性能可靠和环保等特点。它产生并提供的电能图像和声音。作为汽车、电动车、铁路客车、内燃机车、舰船、飞机和通讯器材的供电装置，广泛应用于国防、交通运输、通讯和电力等领域。
2.2电视接收机的分类：
2.2.1 电视接收机产品主要有以下几种：
2.2.1.1CRT电视收机：主要应用于家庭、学校、公共场所、飞机、火车、轮船、汽车、等休闲、娱乐、教学和宣传。
2.2.1.2 平板电视接收机：主要应用于主要应用于家庭、学校、公共场所、飞机、火车、轮船、汽车、等休闲、娱乐、教学和宣传。
2.2.1.3 智能电视接收机：主要应用于主要应用于家庭、学校、公共场所、飞机、火车、轮船、汽车、等人机交互，连接网络、信息查询、休闲、娱乐、教学、和宣传。
2.3 专业代码: 19.05.00
3 工艺流程
电视接收机的制造工艺流程：
3.1 生产型企业
3.1.1不含回流焊（目前已很少用）
→机插→
插件→ →焊接→→波峰焊→→装配→调试→安全检测→包装→入库
→手插→ ↑
抽样检验
3.1.2含回流焊
→手插→
插件→→贴片→→焊接→→回流焊→→插件→ →焊接→→波峰焊→→装配→调试
→机插→
→安全检测→老化检测→包装→入库
↑
抽样检验
3.2 组装型企业
装配→调试→安全检测→老化检测→包装→入库
↑
抽样检验
4、主要质量活动
4.1产品的设计开发过程
4.1.1产品设计：绘制产品图样，确定产品机壳结构；绘制PCB板结构图和原理图；编制原材料、零部件清单（单机BOM）；编制原材料、零部件、过程产品和成品检验规范，明确产品各项性能指标要求，样机组装阶段评审、小批量试流验证阶段、批量生产试流验证阶段、大批量生产确认定型阶段及各阶段检测和试验。
4.1.2工艺设计：明确生产工艺流程，通过验证，确定过程控制参数，编制作业指导书。
4.2 采购过程
4.2.1 原器件采购，主要包括：屏、集成电路、调谐器、半导体器件、开关类、电阻、电容、电感和连接器及配套组件等产品。
4.2.2 结构件采购，主要包括：前壳、后壳、背板，框架、内部塑料与金属构件、紧固件等。
4.2.2辅助材料：焊锡、助焊剂、锡膏、红胶、酒精、胶带等各类物料
4.3 生产过程
4.3.1 插件：
贴片工序根据整机技术要求将元器件通过贴片设备粘贴到涂覆锡膏或红胶PCB板上，从而满足贴片要求。
4.3.2 回流焊：将贴有器件的PCB板按照规定温度和时间通过回流焊设备，达到满足焊接要求。
4.3.3插件：
机插，将完成回流焊的PCB板中无法贴片的元器件，采取机插设备进行插件。
手插，将完成回流焊或机插的PCB板中无法贴片的元器件，采取人工进行插件，从而完成整个电路板的插件。
4.3.4 波峰焊：将完成插件电路板按照规定温度和时间通过波峰焊设备，达到满足焊接要求。
4.3.5 组装：将屏、电路板等部件通过紧固件、连接器等与前壳和后壳按照规定的工艺流程和要求进行装配，从而达到满足整体装配的要求。
4.3.6调试：将各功能部件装配完整的整机通过检测设备，按照规定的要求进行检测，从而使图像、色彩、伴音、各输入、输出接口等各项指标和功能达到满足整机技术要求。
4.3.7安全检测：将各功能部件装配完整的整机通过安全检测设备，按照规定的要求进行检测，从而使安全性能满足国家强制法律法规图像、色彩、伴音、各输入、输出接口等各项指标和功能达到满足整机技术要求，。
5.控制措施
电视接收机产品所使用的各种电子元器件、塑料及金属结构件、焊锡、锡膏、红胶、助焊剂和酒精等中的铅、合金中含有铬等重金属均为有毒有害物质，因此在产品的产品实现过程应在满足标准和顾客要求的同时，充分考虑生产过程对环境的影响、使用过程中产品的安全性和可靠性。
5.1产品的设计开发控制
5.1.1编制产品设计开发计划，明确设计和开发的阶段、完成期限、设计单位/人员及其职责分工、各阶段的活动（评审、验证和确认）和资源。
5.1.2把相关国家、行业标准、铅酸蓄电池生产许可证实施细则要求、蓄电池行业准入制度等国家强制性法律法规的要求和合同规定产品主要功能和性能要求纳入输入清单，并通过评审确定输入的充分性、有效性。
5.1.3设计和开发输出应包括产品设计方案、产品设计图纸、产品工艺规程、关键和特殊过程作业指导书、产品适用维护说明书、产品原材料、元器件标准和产品验收标准，，明确采购产品的技术要求、产品的检验和试验要求产品特性要求产品生产和服务提供的过程要求。并通过评审确定输出文件的充分性、实用性和有效性。
5.1.4对产品设计方案、图纸、标准、工艺等技术文件，组织生产、技术、销售等部门/人员评审，根据评审意见，完善产品设计。
5.1．5产品进行样品检测，验证产品的性能指标如开路电压、初期容量等是否满足设计要求。
5.1.6 通过在模拟使用条件的产品试验，检测循环寿命、耐温性指标等，对产品实施定型试验， 邀请主管部门、顾客等相关方参加鉴定会，确认使用要求能否得到满足。
5.2 采购产品控制
5.2.1 通过评价确定合格供应商，定点采购。变压器、电缆连线必须从获得生产许可证和安全生产许可证认证的厂家采购。
5.2.2对元器件机构件和辅料等实施入厂检验或要求供方提供检测报告对采购产品进行验证。
5.3 生产过程控制
5.3.1 回流焊过程：按规定的要求、控制回流焊炉温度、焊接时间等参数，设置质量检验点，对回流焊接质量进行检验；回流焊设备定期维护保养。
对回流焊过程实施过程确认。
5.3.2波峰焊过程：按照规定要求控制波峰焊焊炉温度、焊接时间等参数，设置质量检验点，对波峰焊接质量进行检验；波峰焊设备定期维护保养。
对波峰焊过程实施过程确认。
表1 电视产品产品标准
序号 | 产品单元 | 标准号 | 标准名称 |
1 | 彩色电视接收机 | GB/T10239
| 《彩色电视广播接收机通用技术条件》 |
2 | 黑白电视接收机 | GB/T14859 | 《黑白电视广播接收机总技术条件》
|
表2 电视接收机产品相关标准
序号 | 标准号 | 标准名称 |
1 | GB/T2423 | 电工电子产品环境试验 |
2 | GB8898 | 音视频及类似电子设备安全要求 |
生产许可证管理条例
7、审核要点及相关证据：
审核条款 | 涉及 部门 | 审核要点 | 审核方法/ 证据收集 |
4.1 | 管理层 | 建立时间 企业性质 主要产品 生产能力 行业水平 产品用途等 体系建立、实施和保持的基本情况？是否落实“建立体系、形成文件、实施保持、持续改进体系”的要求？ （是否存在外包过程？有哪些外包过程？如何控制外包过程，是否明确按照7.4的要求控制外包？外包是否影响企业提供满足顾客要求和法律法规要求的责任？） | 交谈 查管理文件 |
4.2 | 管理层 主管部门 | 体系文件包括哪些内容，是否满足标准的要求？ 质量手册是否包括：质量管理体系的范围、删减的细节与正当的理由、对形成文件的程序或对其引用；体系过程之间的相互作用的表述。 查有效文件清单 文件发布前得到批准 是否对文件进行评审与更新，并再次批准 文件的更改和现行修订状态是否得到识别 使用处可是否可以获得使用文件的有关版本 文件是否保持清晰、易于识别 与质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发 作废文件是如何进行控制的 查质量记录清单，是否包括与产品和体系有关的记录 抽查若干记录，证实是否明确记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制；记录是否保持清晰、易于识别和检索。 | 交谈 现场观察 查： 体系文件 文件清单 记录清单 收发文记录 文件更改记录 文件销毁记录
|
5.1-5.6 | 管理层 | 最高管理者在质量体系中做出了哪些管理承诺？ 如何在组织内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？ 组织的顾客是谁？顾客的要求有哪些？是否已经确定并予以满足？如果不能满足采取什么措施？ 组织的宗旨是什么？组织的质量方针是什么？ 质量方针是否与组织的宗旨相一致？ 组织的质量方针在内部是如何得到沟通的？ 是否对质量方针和质量目标进行评审其有效性？ 质量目标是否分解到各部门？ 是否包括满足产品要求的内容并可测量？是否与质量方针保持一致？ 质量目标的实施情况如何？ （是否对质量体系进行了策划？是否对体系标准的换版进行了策划？） 组织规定了哪些部门和人员的质量职责？是否落实职责和权限 管理者代表在公司的职务？管代的职责是什么？请管理者代表举例说明如何在整个组织内提高员工满足顾客要求的意识？ 组织内部有哪些沟通形式？沟通的内容是什么？沟通的效果如何？ 管理评审多长时间进行一次？什么情况下追加管理评审？ 是否有管理评审计划？ 查管理评审的输入材料，是否满足标准要求的7个方面？输入内容是否全面、充分？（关注输入是否包括贯彻2008版标准的实施情况） 是否评审体系的充分性、适宜性、有效性、是否评审质量方针和质量目标（变更的需求？） 管理评审的输出有哪些？是否符合标准的3个方面？ 管理评审报告是否对质量管理体系做出综合评价？评价是什么（适宜性、充分性、有效性）？ 管理评审的决定和措施有哪些？如何落实？ | 询问 查： 会议记录 内部文件 体系文件 员工对质量方针的理解 质量目标分解完成情况 部门职责考核情况 培训记录 管理评审实施记录 |
6.1 | 管理层 | 公司是否根据产品实现过程和体系运行的需要，设置职能部门和技术、生产、检验及管理人员，配置了相应的生产设施、产品检测装置，满足当前生产经营的需要。 | 交谈 相关部门收集资料 查： 组织机构图 员工构成 设施配置 |
6.2 | 人力资源管理部门 | 是否制定岗位任职资格书，明确了包括总经理在内的各类类人员从教育（学历）、培训（专业知识）、技能（岗位专业知识、专业经历年限）和经验（工作经历年限）方面能力要求。 是否制定了年度培训计划，包括：质量、工艺等。 部门提出的培训申请是否已纳入培训计划安排 计划实施情况，是否按计划对实施培训。 培训记录是否包含了培训内容、培训人员、培训成绩/及格率、培训有效性评价：、考试成绩/技能测试 提高情况。、 特种作业、特殊过程人员是否符合符合上岗条件。 是否保持了员工教育、培训、技能和经验等方面的纪录。 | 询问员工专业知识 观察员工操作技能 查： 岗位任职资格书 培训计划 培训记录 培训效果考试成绩/技能测试 提高情况 特种作业/ 特殊过程 人员上岗 证。
|
6.3 | 设备管理部门 | 现有厂房、仓库、办公楼、生产设备等设施配置是否完备。 是否建立设施台帐，年生产能力能否满足生产经营需要。 是否制定基础设施维护保养计划，对设备进行维护保养。 是否建立设备维护保养纪录，已按计划对设备实施了维护保养。 设备维护保养纪录是否包含保养项目、设备状况、保养人/ 日期等内容。 是否对定期对设施运行状况进行检查，并及时维修故障设备。 设备运行状况正常能否满足产品符合性要求。 新增设施是否进行设备验收并纳入设备台帐。 | 现场观察 查： 设施台账 维护保养计划 维护保养记录 设备巡查记录 设备验收记录 |
6.4 | 环境管理部门 | 基础设施是否完好，工作场所是否空气清新、光线充足，无杂物污染。 环境温度、湿度是否适宜，符合工艺规定的环境温、湿度要求。 操作人员是否穿防护工作制服。 污染点是否登记，定期检测噪音、粉尘等指标，提供检测报告是否符合标准。 是否进行现场管理检查，检查项目考核等情况。 | 现场观察 环境监测记录 现场管理检查/考核记录 |
7.1 | 技术部门 | 策划产品实现路线，符合产品标准并结合实际 产品工艺设计文件是否与质量目标相一致 生产全过程的检验验收准则应符合产品标准 是否确定在产品实现过程中所需的各种有关记录 | 查： 产品实现过程流程图 工艺流程图 工艺技术文件及质量目标 成品检验准则应符合相应产品标准中的出厂检验要求至少应包括：例行试验、抽样试验 |
7.2
|
经营、 技术部门
| 是否确定产品、型号、规格、技术要求、数量、验收要求、交货及包装要求 是否确定执行的国家、行业标准 按顾客提供的图纸或样件生产时，图纸、样件是否确定 顾客是否提出其他要求 本公司是否提出其他要求评审顾客要求时，要突出上述产品的特点 是否确定由何部门负责，用何方式进行沟通 对顾客要求有修改时，如何传递信息 是否建立与顾客沟通渠道，收集顾客信息、提供技术服务，满足顾客要求
| 查： 国家、行业标准 图纸、样件 合同和技术要求及合同附件 合同评审记录 合同评审记录 顾客沟通的记录及更改的记录 |
7.3
| 技术部门 | 是否编制产品设计开发计划，明确了设计和开发的阶段、完成期限、设计单位/人员及其职责分工、各阶段的活动（评审、验证和确认）和资源，没有更新。 是否有产品设计和开发输入清单，明确了产品主要功能和性能要求：等，明确了法律法规要求等相关内容。 是否实施产品设计和开发输入评审，并记录，评审能否满足已确定的产品要求、输入的充分性和适宜性等。 是否形成产品设计方案。 是否提供产品设计图纸，明确了产品特性要求。 是否提供产品工艺规程、产品说明书，明确了产品生产和服务提供的过程要求。 是否提供原材料、元器件标准，明确采购产品的技术要求。 是否产品验收标准，明确了产品的检验和试验要求。 是否提供产品设计、工艺评审报告，并根据评审意见完善设计。 是否提供产品样品检测报告，主要性能指标检测结果：初期容量等，是否符合产品标准要求。 是否提供产品设计和开发总结，通过计算、试验和数据分析，对设计和开发过程进行了总结，验证设计和开发产品满足规定的要求。 是否提供产品定型试验报告，通过在模拟使用条件的产品试验，循环寿命、耐温性等使用要求得到满足。 是否组织主管部门、顾客和相关方召开鉴定会，并提供产品鉴定报告。 设计和开发更改是否提供产品设计更改通知单，按要求进行了更改， 如对7.3条款删减，是否陈述删减理由，理由是否充分。
| 查： 设计开发计划 设计和开发输入清单/评审记录 设计方案 产品设计图纸 工艺规程 原材料、元器件标准 产品验收标准 样品检测报告 定型试验报告 产品鉴定报告 计更改通知单 质量手册删减理由描述 相关文件 |
7.4
| 物质采购部门
| 是否对原材料进行分类、分别对供方进行控制 应对以上供方进行评价、并对供货要求应分别符合各自相关的产品标准 采购产品的依据是否是最新版本标准 是否制订采购的有关规范，明确采购要求 采购文件控制是否符合4.2.3要求 是否在采购规范中明确验证要求 是否对各主要原料均列入验证范围 | 查： 供方评价准则 有关采购资料 供方评价资料 采购规范 采购产品的有关资料 采购资料 采购验证记录
|
7.5.1 | 技术、工艺、车间、质检 | 是否提供产品图纸或工艺过程简图 按产品工艺流程是否规定各自的作业指导书 各生产过程是否选择使用适宜的设备 生产用各种设备是否进行维护保养，保持设备完好 按产品类别确定和使用有关检测设备仪器（按产品标准要求，最少满足出厂检验的设备仪器） 按产品接收准则进行产品所要求的验证，确认、监视、检验和试验活动。 | 现场观察/闻询 查： 产品图纸、工艺流程简图 工艺技术文件、作业指导书 工艺流程图 维护保养规范、记录、设备实际生产情况
|
7.5.2 | 技术工工艺、车间质检 | 是否已识别板栅铸造、生板固化干燥和集群焊接三个过程为需确认过程。 是否提供过程确认准则，明确了确认的时机、频次、内容和再确认的要求。 是否提供板栅铸造、生板固化干燥和集群焊接过程的作业指导书 上述过程的过程确认表，是否从人、机、料、法、环、测等方面按规定进行了确认,确认时间、部门、结论等内容完整，符合。 当发生需进行再确认情况时，是否进行了再确认及再确认记录 当组织有对上述过程进行连续监控要求时，是否实施。 | 查： 过程确认准则 过程确认记录 此种过程的连续监控记录
|
7.5.3 | 技术工艺、车间质检 | 是否规定对产品的标识方法 对各类原材料过程产品标识是否与产品一致 对有追溯性要求的应能实现可追溯性 | 产品标准的有关规定 产品实物标识 产品合格证 可追溯性要求及实现的记录 |
7.5.4 | 仓库生产经营质检 | 是否有顾客财产的控制要求，是否符合标准要求 对出现问题如何向顾客报告 | 查： 控制规范 有关记录
|
7.5.5 | 仓库 车间 | 是否有对原材料、半成品、成品的防护规定 成品包装是否可满足产品交付至顾客后所符合要求（如防潮防锈） | 现场观察： 有关文件 仓库、生产现场实际存放情况 生产现场实际存放情况 生产产品的实际防护状况 |
7.6 | 质检 | 是否按产品标准确定所需的产品出厂监测用设备（7.5.1a-e规定的监测设备） 是否按规定的检定周期对检测设备仪器进行检定 对各种检测设备仪器应标明其校准状态 是否对出现失效的装置进行调整，并对已测结果进行复评 对用于检测的软件在使用前是否进行确认 | 查： 检测设备台帐 检定证书、检定周期计划 检测设备仪器校准标识 失效检测装置调整，复评记录 检测软件确认记录 |
8.1 | 管理层 | 是否编制产品的监视和测量控制程序、过程的监视和测量控制程序、内部审核控制程序、管理评审控制程序、数据分析控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序等，是否已识别并确定采用调查表、排列图、因果图和不合格品控制图等，并已在实际工作应用其中的部分方法，效果良好。 | 查： 程序文件 统计技术应用图表 |
8.2.1 | 销售部门 | 是否对涉及顾客满意的产品质量、服务质量、按时交货和价格等方面的信息进行了收集 。 是否对顾客满意度统计分析，对顾客抱怨及时顾客沟通，分析了原因，并提出措施。
| 查： 顾客满意度调查表 顾客满意度报告 |
8.2.2 | 体系管理部门 | 是否策划内审的实施？内审的时间间隔？是否有内审计划？ 内审是否有首末次会签到？ 是否对管理层和主管部门以及生产车间进行审核？ 检查表的审核钥匙是否满足审核计划的安排？是否包括部门在体系中的各项要求？是否覆盖所有的部门和条款的要求？ 是否对发现的问题开出不符合报告？是否分析原因？是否制定措施并验证效果？ 内审员是否经过培训合格，具有相应的资格证书（关注2008版标准的培训资质）
| 查： 内审计划 内审检查表 内审报告 内审不符合项关闭 内审员资质 |
8.2.3 | 质检部门 | 采用什么方法对过程实施监视和测量 上述方法实施的频次是怎样规定的 上述监视和测量方法的实施有无记录要求 有无发现达不到预期目的的过程 | 查： 过程的监视和测量记录 |
8.2.4 | 质检 | 是否制定对原料进厂、半成品、成品的检验规范，按产品类别分别对原料进厂、半成品、成品的检验要求（是按相应标准及规范的最少要求） 各类检验和试验的原始记录,检验报告应符合相应标准规定 | 查： 检验规范 检验和试验实施记录
|
8.3 | 质检技术、车间 | 对出现不合格经返工返修后是否按相应要求进行复检 是否在不合格品控制程序中对原料、半成品、成品出现不合格时的评审、处置确定 对交付后的不合格品采取措施是否适应 各阶段出现不合格品是否具有检验的原始记录和检验报告 | 现场查不合格品标示、隔离和存放 查： 不合格品评审处置及重检记录 不合格品的控制记录 原始记录、检验报告 |
8.4 | 数据分析 | 公司收集哪些数据？是否进行了数据分析。 是否做到评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 | 查： 统计技术应用图表 顾客满意度分析 合格率统计分析等 |
8.5 | 管理层 各部门 | 是否已识别并利用质量方针、目标评价、内部和外部审核结果、管理评审、数据分析和实施纠正预防措施等收集相关信息，制定改进计划持续改进。 是否采取了措施？ 纠正措施是否包括分析原因、制定措施、实施措施和评价措施的有效性？ 是否采取了预防措施? 预防措施是否包括分析原因、制定措施、实施措施和评价措施的有效性？
| 查： 改进计划 统计分析报表 纠正/预防措施报告单 |
本作业指导书仅供参考
